没有人回答,但所有人都知道答案。
“政治影响呢?”总统看向自己的幕僚长。
“参议院卫生委员会已经收到超过五万封选民来信,要求加快审批。二十三个患者权益组织明天将在华盛顿纪念碑前集会。华尔街那边......BG集团的股票在过去两周下跌了18%,但有趣的是,如果FdA批准的消息传出,分
析师预测会暴涨40%以上。”
总统站起身,走到窗前,远处,华盛顿纪念碑在阳光下矗立。
“艾伦,”他没有回头,“以专业角度,你认为这项技术值得冒险吗?”
威尔逊博士深吸一口气:“总统先生,我从事肿瘤科学研究四十年,这是我见过最颠覆性的进展。它可能开启一个全新的治疗模式。如果我们拒绝,欧洲、日本、甚至新加坡都会抢着合作,那时候我们就真的落后了。”
“凯瑟琳,”总统转向国家安全顾问,“如果我们批准,最坏的情况是什么?”
“技术依赖,数据安全风险,以及可能打开一个口子,让更多中国生物技术以类似方式进入美国市场。”
总统点点头,回到桌前。他的手指在桌面上轻轻敲击。
“这样。”他最终开口,“签发总统特别授权,批准K疗法在美国进行紧急人道主义临床试验,首期允许治疗不超过十名危重患者。但要附加条件:第一,所有治疗数据必须与美国国立卫生研究院实时共享;第二,治疗必须在
约翰?霍普金斯医院进行,美方医疗团队全程参与;第三,如果发生严重不良事件,授权立即终止;第四......”他顿了顿,“这件事要低调处理,文件标注“国家安全豁免,不进入常规审批公示程序。”
“里高扬会成为第一个吗?”幕僚长问。
“他自己争取来的,不是吗?”总统意味深长地说,“告诉FdA,文件今天下午五点前签发。但记住,这只是特例,不是先例。”
当消息通过加密线路传到纽约长老会医院时,里高扬已经显得十分虚弱。罗尔夫俯身在他耳边,一字一句地说:“批了,您将成为美国第一个接受K疗法的患者。”
里高扬的眼睛微微睁开,浑浊的眼球里闪过一丝光亮。他用尽力气,用几乎听不见的声音说:“去中国......越快越好......”
锐行总部,黄佳才在收到美方通报后,立即召开了紧急战略会议。
“里高扬果然神通广大!总统特别授权,十人限额,附加四项条件。”黄佳才将文件摘要投影在屏幕上,“这意味着什么?”
法律顾问率先发言:“这意味着美方没有走常规审批通道,而是动用行政特权开了一个小口子。这既是对技术的承认,也是对我们的限制??他们想获取数据,想学习技术,但又不想正式放开市场。”
“杨教授那边准备好了吗?”黄佳才问。
“三博研究所的技术已经成熟,随时可以开始K治疗。”宋子墨回答,他代表杨平参加这次会议,“但我们坚持两点:第一,治疗必须在我们研究所进行;第二,拒绝任何美方人员参与。”
“美方不会同意把病人送到中国。”有人提出疑虑。
“那就没得谈。”宋子墨语气坚定,“K疗法不是简单的药物注射,而是一套复杂的治疗方案,包括靶向病毒载体构建、个体化剂量计算、治疗后的监测。任何一个环节出错,都可能致命。目前只有我们研究所具备完整执行能
力。”
“里高扬是特殊的美国人在美国医疗人员的参与的这一条,他们可能不会让步。”刚刚提出疑虑的人继续说。
宋子墨清楚地回答:“这不是谈判,他们是请求,我们是否接受还不一定。告诉他们,不可能让美国医务人员参与,他们不具备参与K疗法的技术条件。”
“里高扬的治疗数据可以跟他们共享。”宋子墨补充道。
黄佳才沉默片刻,然后说:“回复美方:治疗仍在中国三博研究所进行,不允许美方医疗人员参与,所有数据可以实时共享。同时,作为交换,美方必须公开承诺,在首期临床试验结束后,启动K疗法的正式审批程序。”
“这够吗?”有人问。
“对里高扬来说,够了,对我们来说,也够了。”黄佳才站起身,“对他来说,每一分钟都在与死亡赛跑。而对美国当局来说,他们需要这个案例,既展示了人道主义,又获取了关键技术数据。我们也获得了对方对这项技术的
认可,然后借机推向全世界。”
他转向助理:“通知BG集团的罗尔夫,如果他们同意我们的条件,立即可以将里高扬送来。”
命令下达,机器开始运转。
四十八小时后,一架湾流G650医疗专机降落在南都国际机场。飞机经过特