“我那个报告，要是早点写，早点有人看，是不是就不会出事？”
他放下手机，拿起桌上的电话。
“沈明，给我接卫健委周明华。”
电话很快接通。
“周主任，外省那个病人，现在情况怎么样？”
周明华声音疲惫：“刚抢救过来，还在IcU。专家组已经到了，正在评估。家属情绪很激动，已经围了医院。”
林杰沉默了两秒。
“那个AI系统，是什么时候通过审批的？”
“去年年底。”周明华说，“走的是创新医疗器械绿色通道，审批周期比常规缩短了一半。”
“为什么缩短？”
周明华停顿了一下回答道：“因为是国产首款AI辅助诊断系统，有政策支持。”“当时专家评审也有不同意见，但考虑到市场需求和技术创新，最后还是通过了。”
林杰没说话。
“首长，这事……”周明华犹豫了一下继续说，“开发商那边关系很硬，据说上面有人打过招呼。”
林杰眼神一凝。
“谁？”
“不清楚。但圈里都知道，这家公司背景不简单。”周明华声音很低，“您那个报告，今晚已经有人在问了。”
林杰握着话筒，没说话。
挂了电话，他站在窗前，看着外面深沉的夜色。
手机响了，沈明打来电话，很着急的汇报道：
“首长，卫健委那边传来一份材料。是去年AI系统审批时的专家评审意见。有三名专家提出了异议，认为临床试验样本量不足，算法存在黑箱风险。但这些意见最终没有被采纳。”
林杰翻开刚收到的文件。
三份专家意见书，写得清清楚楚。
“建议补充多中心临床试验数据。”
“算法可解释性不足，需提供更多验证材料。”
“此类系统一旦出错，后果严重，建议暂缓审批。”
每份意见后面，都有一个手写的签名。
林杰盯着那些签名，沉默了很久。
“沈明，这几个专家，现在在哪？”
“我查了。一个还在北京，退休了。一个在江东省，是念苏医生他们医院的退休老专家。还有一个……去年出了车祸，去世了。”
林杰眼神一凝。
“车祸？”
“对。深夜加班回家，被一辆货车撞了。司机酒驾，判了三年。当时没人觉得有问题。”
林杰握着手机，没说话。
“首长，要不要查一下？”
林杰沉默了几秒。
“先不急。”他说，“先把眼前的事处理好。那个病人的事，让卫健委全力救治，家属安抚好。明天上午的会，按时开。”
挂了电话，他站在窗前，很久没动。
第二天早上七点，院第一会议室。
长条会议桌两侧坐满了人，卫健委、药监局、工信部、科技部……十几个部委的副部级以上干部。
林杰面前摊着三份材料，林念苏的报告、外省事故的初步调查结果、去年AI系统审批的专家评审意见。
林杰没说话，只是把那三份材料往前推了推。
“先看，再看，三看。”他说，“看完了，再说话。”
会议室里安静了整整五分钟。
只有翻纸的声音。
药监局局长张建国先开口，声音有些发紧：“首长，这个系统审批的时候，我是副局长，没参与最后的签字。但程序上……”
“程序上怎么了？”林杰打断他。
张建国张了张嘴，没说出话。
林杰看向卫健委主任周明华。
“周主任，那个病人的事，怎么样了？”
周明华说：“昨晚抢救过来了，现在还在IcU。家属那边，我们派人去了，情绪稍微稳定了一点。但要求严查。”
林杰点点头，又看向工信部副部长李刚。
“李部长，这类AI医疗产品，工信部这边有什么标准？”
李刚翻了翻材料：“首长，目前AI医疗产品归药监局管，工信部主要负责技术标准。但这类系统的算法、数据安全、可靠性，确实还没有统一的行业标准。”
林杰沉默了几秒。
他站起身，走到白板前，拿起笔。
“我提几条。”他写道：
“第一，所有已上市的AI医疗产品，立即启动安全性复核。”
“第二，新产品的审批，必须提供足够的多中心临床试验数据，不得为了创新降低标准。”
“第三，建立AI医疗产品不良事件报告制度，一旦出事，必须上报，不得隐瞒。”
“第四，算法的‘可解释性’作为核心指标，不能只有‘黑箱’。