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第111章 新药临床试验,效果显着(2/3)

,而对照组下降了十五分。这个差异具有显着的统计学意义。”

    会议持续了三个小时。最终,监督委员会一致通过决议:提前终止试验,所有患者转为开放标签治疗,全部接受养元丹治疗。

    消息传出,治疗中心沸腾了。患者和家属相拥而泣,医护人员也红了眼眶。

    但张启云知道,这只是开始。

    真正的挑战,是如何将养元丹推向更广阔的市场,让更多患者受益。而这需要药品批准文号,需要生产许可,需要销售渠道——每一步,都可能遇到赵家的阻挠。

    果然,第二天麻烦就来了。

    “张医生,药监局的人来了。”江若雪面色凝重地走进办公室,“说是接到举报,要对我们进行现场检查。”

    来的是药监局药品审评中心的两位官员,还有三个所谓的“专家”。为首的官员姓郑,四十多岁,面无表情。

    “张医生,我们接到实名举报,称你们的临床试验数据造假。”郑主任开门见山,“举报信附带了‘证据’,说你们在试验过程中,选择性记录数据,隐瞒不良反应,甚至贿赂患者说假话。”

    张启云平静地问:“举报人是谁?”

    “这个……按照规定,我们需要保护举报人隐私。”郑主任说,“但我们可以告诉你,举报人是你们试验的‘内部人士’,提供了详细的情况说明。”

    内部人士?张启云心中一凛。太清医药的员工,都是经过严格筛选的,谁会背叛?

    “郑主任,我们的试验全程有监督委员会监督,所有数据都有原始记录,随时可以接受审查。”江若雪说。

    “那我们现在就开始审查。”郑主任挥手,“请提供所有患者的原始病历、检查报告、用药记录,还有你们的试验方案、伦理批件、研究人员资质……”

    他列出了一长串清单。

    张启云知道,这是赵家的手段。用所谓的“举报”拖延时间,消耗他们的精力。如果真按清单提供所有材料,至少需要一周时间,而这期间,他们什么也做不了。

    “郑主任,我可以提供所有材料。”张启云说,“但我想请问,如果审查结果证明我们清白,举报人需要承担什么责任?”

    郑主任愣了一下:“这个……要看具体情况。”

    “也就是说,有人可以随便举报,浪费行政资源,干扰正常医疗活动,而不需要付出任何代价?”张启云语气转冷,“如果是这样,我是不是也可以去举报济世堂的所有药品?”

    郑主任脸色变了变:“张医生,你这是威胁吗?”

    “不是威胁,是讲道理。”张启云站起身,“我们的试验数据,监督委员会的专家已经审查过,一致认为真实可靠。如果药监局有疑问,可以请更权威的专家来复核。但如果有人想用这种手段阻挠新药研发,耽误患者治疗……”

    他盯着郑主任:“我会通过法律途径,追究到底。包括举报人,也包括……不负责任的官员。”

    最后一句话说得极重。郑主任脸色一阵青一阵白,最终妥协:“那……那我们只做抽样检查。随机抽取二十份病历,现场核实。”

    抽样检查进行了一整天。药监局的人仔细核对了每一份病历的真实性,调取了医院的原始检查报告,甚至还随机打电话给患者家属核实情况。

    结果毫无悬念:所有数据都是真实的,没有任何造假痕迹。

    郑主任走的时候,脸色很难看。他知道,这次是被赵家当枪使了,还得罪了张启云这个未来的“神医”。

    送走药监局的人,张启云立刻召集核心团队开会。

    “查。”他只说了一个字,“查清楚是谁泄露了试验信息,是谁在背后捅刀子。”

    江若雪已经安排人在查了。很快有了结果:泄露信息的是治疗中心的一个护士,姓李,三个月前入职。她有个弟弟在赵家的公司工作,上个月刚升了职,还拿到一笔“奖金”。

    “李护士已经承认了。”江若雪说,“赵家的人找到她,说只要提供试验的内部信息,就给她弟弟升职加薪,还承诺给她五十万。她一时糊涂……”

    “让她走吧。”张启云疲惫地揉了揉太阳穴,“但要走法律程序,该追究的责任必须追究。”

    处理完内鬼,更大的挑战来了。

    “张医生,这是刚收到的。”林晓晓急匆匆走进来,手里拿着一份文件,“《新英格兰医学杂志》的回信。”

    《新英格兰医学杂志》是国际顶尖的医学期刊,张启云将养元丹的试验数据整理成论文投稿,希望能获得国际认可。

    他接过回信,快速浏览。编辑的回复很客气,但核心意思很明确:论文被拒了。

    拒稿理由有三点:一是试验设计不够严谨,样本量不足;二是作用机制不明确,无法用现代医学理论解释;三是有“夸大疗效”的嫌疑,因为渐冻症目前被认为是不可能逆转的。

    “他们不相信我们的数据。”林晓晓愤愤不平,“还说如果要发表,需要
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