”。】
【但文件里写UNS-17p还是初步提示与神经功能相关、具体机制在探索,等于连靶点到底有什么用、要治什么病都没明确。】
【没有明确适应症,这根本不是IIb/III期该有的样子,本质还是早期那种未知靶点的高风险探索,只是套了后期试验的名头。】
【2、伦理审查完全不合规。伦理编号是NAbRI-202x-008,前缀和申办方一样,这意味着是申办方自己建伦理委员会、自己审查自己的试验。】
【正规的IIb/III期试验,必须由独立于申办方、研究者的第三方伦理委员会审查,相当于“自己判自己无罪”,完全是规避监管,后续出了问题,伦理审查根本起不到任何监督作用。】
【3、脱靶风险刻意隐瞒,筛查手段不合规。基因编辑类的IIb/III期试验,必须做全基因组脱靶筛查,才能确保风险可控,但文件里只说“采用常规脱靶筛查手段”。】
【常规手段根本覆盖不了全基因组范围,等于没做核心的风险筛查,却谎称“严格筛查、脱靶概率极低”,这是在刻意隐瞒最关键的安全隐患。】
【妹子,等下,我有点事,晚点继续和你说。】