经正规渠道的保健品,这种保健品中的某些成分可能与试验药物发生了反应。
赵教授的环境检测结果显示,病房的空气净化系统在试验当天出现了一个小故障,使得空气中的微生物含量略高于正常标准。
当这些结果汇总到杨开面前时,他既感到无奈又觉得庆幸。无奈的是这么多因素居然同时出现,庆幸的是终于找到了原因。
杨开对着专家组说:“既然找到了原因,那我们就要针对这些问题制定解决方案。首先,要对药物生产流程进行全面整改,确保类似的设备故障不再发生。其次,在以后的临床试验筛选中,要更加严格地把控患者的生活习惯和服用药物情况。最后,对于病房的环境监测要建立更完善的预警机制。”