“全都在这里了,还省了不少钱。”
陈路忍不住笑了笑。
对着众人说道:
“我们现在针对FdA的这一次行动,是有计划的,针对几种药品,着重进行。”
“首先是美国biogen渤健公司阿尔茨海默病治疗药物Aduumab。”
“在2021年的时候,渤健公司才推出的抗淀粉样蛋白β抗体的一款药物,这款药物的名字叫做Aduumab!
我们调查发现,在研究于2021年3月30日发表在《JAmA》,这个杂志的影响力很高,最新影响因子:45.54。
在这样的杂志中,其实存在一些关于对于Aduumab的一些报道!
众所周知,近20年来,国际上,目前没有任何一款新药,在阿尔茨海默病的治疗领域,取得显着成就,也没有任何一款治疗阿兹海默症的新药,获得FdA的批准。
可是,Aduumab这种药物,却获得了 FdA 的批准,成为年来首款阿尔兹海默症创新药。”
“原本这将会是一种奇迹!”
“可是,事实上,阿兹海默症一直以来,都没有很好的治疗效果!”
“所以,我很早以前就关注到了这一款药物。”
说道这里,陈路直接打开了一个表格。
“这是我之前在锦川市人民医院担任院长期间,关于神经内科阿兹海默症治疗效果的分析。”
“说实话,这也是我首次接触到这一款药物!”
“当时,我进行了一些统计学的分析,却发现其中有些问题。”
“可后来,也一直缺乏有效研究。”
陈路的话一出,顿时现场所有人瞬间进入到了状态之中。
β-淀粉样蛋白假说与Aduumab这一款药物,现如今,十分流行。
甚至已经进入了我们国内!
这是FdA首次通过的一款治疗阿兹海默的药物。
现场的专家也忍不住深吸一口气,面色凝重起来。
这时候,一名神经领域的专家忍不住说道:
“其实,这一款药物出来以后,我也好奇过,也进行过一些研究,但是……”
“我一直很难证明其作用和危险系数。”
“对于美国FdA突然通过这一款药物,我也觉得好奇!”
“自1906年被首次发现以来,阿尔茨海默病属实是医疗领域的难题!
在治疗方面,甚至是在症状改善方面,取得的进展,非常缓慢!
到现在为止,美国食品药品监督管理局,也仅批准过6种阿尔茨海默病治疗药物!
而且,这六种药物的历史,十分悠久!
甚至于沿用至今,都没有取代的新药品!
分别为1993年批准的他克林、1996年批准的多奈哌齐、2000年批准的卡巴拉汀、2001年批准的加兰他敏、2003年批准的盐酸美金刚、2014年批准的美金刚\/多奈哌齐复方制剂。
除美金刚是兴奋性氨基酸受体抑制剂以外,其余四种单药均为胆碱酯酶抑制剂,其中仅多奈哌齐可用于轻、中、重度阿尔茨海默病的治疗,其余三款只用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗,另外他克林由于不良反应过大,风险大于获益而退市。”
“所以说,自2003年美金刚获批以来,近二十年间无任何真正意义上针对阿尔茨海默病的新型药物获批。”
“陈教授,您的意思是说,渤健的Aduumab就是基于β-淀粉样蛋白假说而开发研制的一种单克隆抗体药物存在问题?”
“是因为β-淀粉样蛋白假说有问题吗?”
陈路点了点头:“嗯!”
“是的!”
“我们曾经进行过一些关于clo-2体系的研究,参考过β-淀粉样蛋白这种机制。”
“可是,事实上,这个假说是存在很大的问题的!”
“当然了,我也不瞒着大家。”
“之所以选择这一款药物,也是因为……我们中医药研究取得了最新进展,对于阿兹海默综合症,有了不错的疗效。”
“但是,具体应用到临床,也是需要一段时间的。”
顿时!
现场众人听见陈路的话,都忍不住瞪大眼睛。
都知道陈路的经纶集团卧虎藏龙,但是……谁也没有想到,就连阿兹海默症,这种疑难杂症,困扰学术圈几十年的药物,都能得到攻克?
陈路继续说道:
“所以说,我现在严重怀疑,这款药物本身存在极大争议!
它虽能清除淀粉样蛋白β斑块,但并不意味着能够治疗阿尔兹海默症。
这两种假说,中间显然存在问题!”
说到这里,陈路继续说道:“这个项目,谁来带队负责?”
陈路话音落下,很快就有人