“他挺过来了。”约翰内森长舒一口气。
杨平点点头,但脸上没有喜悦,只有平静。“免疫风暴可能还会有余波,而且,这只是开始。”
按照协议,所有治疗数据实时传输到美国的NIH服务器。但在传输之前,数据要经过一层“脱敏处理”??去除患者个人身份信息,但保留完整的治疗参数和疗效数据。
“他们要求提供病毒载体的基因序列。”宋子墨向杨平报告,“理由是安全评估需要。”
“给他们截断版本。”杨平头也不抬,“展示载体骨架和靶向部分,但隐藏基因编辑的核心元件和启动子设计。”
杨平解释:“协议只说共享‘治疗相关数据”,没说共享技术核心细节”。”杨平抬起头,眼神锐利,“我们治疗病人,他们学习技术,这是心照不宣的交换,但我们不能把底牌都交出去,控制核心技术就是底线,不要相信他
们。”
宋子墨点头,开始准备数据包。
与此同时,在南都锐行总部,黄佳才正在与六巨头代表进行新一轮会谈。这一次,气氛完全不同。
“里高扬的治疗进展,各位应该都看到了实时简报。”黄佳才开门见山,“病人挺过了最危险的免疫风暴,这意味着,K疗法对这种最危重的患者也有效。”
会议室里,跨国巨头代表们交换着眼神。过去几天,他们通过各自渠道,获得了治疗过程的碎片化信息,但黄佳才提供的简报是最完整的。
“疗效数据令人印象深刻。”施耐德承认,“但我们也注意到,治疗过程中出现了严重的不良反应,这会不会影响监管审批?”
“任何创新疗法都会有风险。”黄佳才回应,“关键要看风险收益比。对于预期生存期只有数月的晚期患者,与收益相比,这种风险简直就是可以忽略不计。”
他调出一张图表:“这是根据里高扬治疗数据更新的预测模型。如果我们在三个月内启动正式的多中心临床试验,预计到明年年底,K疗法可以在全球主要市场获得有条件批准。届时,年治疗能力可以达到五万例,三年后突
破五十万例。”
数字在屏幕上跳动,代表们开始计算一一五十万例,即使按照普惠框架下的阶梯定价,年市场规模也将超过百亿美元。更重要的是,这将彻底改变脑瘤治疗的市场格局。
“所以,”黄佳才环视一周,“现在的问题是:各位是想成为这个未来的参与者,还是旁观者?”
这一次,没有联合阵线,没有统一口径。日本的佐藤率先表态:“我们愿意作为首批合作伙伴,负责日本的生产落地,我们已经准备了详细的方案,可以将生产成本降低25%以上。”
德国的施耐德紧随其后:“我们在欧洲有最完整的医生网络,可以在六个月内培训超过一千名医生掌握K疗法的患者筛选和管理流程。”
美国的汤普森犹豫了一下,但最终说:“如果FdA在里高扬案例后启动正式审批,我们愿意与BG一起承担北美地区的临床试验组织工作。”
一家接一家,六巨头先后表态。
普惠框架,这个一个月前还被他们集体抵制的方案,现在成了不得不接受的现实。里高扬的治疗就像一块试金石,也是一个活广告,证明了技术的有效性,也证明了中方的技术控制力??他们不依赖任何人,因此可以制定自
己的规则。
会议结束时,黄佳才宣布:“下周锐行将正式启动全球合作伙伴招募。所有申请者将按照统一标准评估,首批合作伙伴名单将在三个月内公布。同时,我们将公布普惠框架的详细实施细则,包括定价公式、数据共享机制和质
量管理体系。”
代表们离开时,表情复杂。他们知道,自己正在见证一个新时代的开端??在这个时代,技术领先者不再仅仅是供应商,而是规则的制定者;而传统巨头不得不学会在新规则下竞争。
一周后,里高扬开始了K疗法的第二阶段治疗。
这一次,过程平稳得多。他的免疫系统已经经历了第一次“训练”,反应更加可控。治疗后48小时,影像学检查显示,肿瘤体积缩小了15%。
罗尔夫站在观察室里,看着监护室里的里高扬,脸色已经不像刚来时那样死灰,眼中也有了神采。昨天,他甚至表示想看看窗外的风景。
“杨教授,”罗尔夫在会后找到杨平,“如果治疗成功......他还能回到从前吗?”
杨平想了想,诚实回答:“肿瘤造成的神经损伤是不可逆的。即使肿瘤完全消失,他可能也会有部分功能障碍,这是无法回避的,所以这种治疗也有自己的黄金窗口,但是我们从目前的志愿者治疗来看,留下后遗症的概率不
大,即使有,也会比较轻微。”
罗尔夫沉默片刻,然后说:“那就够了,